標準簡介：本文件規(guī)定了上肢假肢成品分類、裝配技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、交付、標志、包裝、運輸和儲存。本文件適用于裝飾性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、電動上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。

標準號：GB/Z 40986-2021

標準名稱：上肢假肢裝配通用技術(shù)條件

英文名稱：General technical conditions for assembly of upper extremity prosthesis

標準類型：國家標準

標準性質(zhì)：指導性技術(shù)文件

標準狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2021-11-26

實施日期：2021-11-26

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

起草單位：淮北市飛龍扶殘假肢有限公司、安徽省質(zhì)量和標準化研究院、奧托博克(中國)工業(yè)有限公司、國家康復輔具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹陽假肢廠有限公司、丹陽潤本康復器具有限公司、北京瑞哈國際假肢矯形器貿(mào)易有限公司、金華市德仁假肢矯形器康復器材有限公司等

歸口單位：全國殘疾人康復和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 148)

發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.